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包装密封性测试液(橙黄-曲拉通法)  Cite:0    分享

货号： F11875
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  • 用途：用染料渗透试验法检测多孔医药包装密封泄漏的标准试验方法，是非强制性国家标准
规格:
500ml
单位:
瓶
单价:￥245.00
基本信息
产品简介
操作步骤（仅供参考）
注意事项
基本信息
  • 产品名称
    包装密封性测试液
  • 检测方法
    橙黄-曲拉通法
  • 保存温度
    室温
  • 有效期
    1年
产品简介

■ ASTM F1929《Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous MedicalPackaging by Dye Penetration》是采用染料渗透试验法检测多孔医药包装密封泄漏的标准试验方法，是非强制性国家标准。
■ 本品包装密封性测试液(橙黄-曲拉通法)，参考美国材料与试验协会标准ASTMF1929 配置，由表面活性剂、染料、水等组成。

操作步骤（仅供参考）

操作步骤(仅供参考)
1. 把已灭菌产品包装在试验开始之前，放置于大气温度 23±2℃(73.4±3.6°F)和对湿度50±2%环境中进行存贮 24 小时。
2. 依据标准，将足够的测试液(染色液)注入包装中，覆盖最长的封边，深度约5mm(0.25英寸)(注入方法：可以使用带有软管的注射器通过切口送入测试液)，使测试液与封边保持接触 5~20s，旋转包装使每道封边都能接触测试液，如有需要可以补充测试液，确保每道封边都能接触足够量的测试液。通过包装的透明面，直接用目视法检测密封区，看有无泄漏或者通道出现，也可使用放大镜进行细致的观察。
实验结果
染料通过通道渗漏到封口的另外一边或者封口内部，才能被视为染料渗漏。
染料通过多孔材料毛细作用扩展到封口内部，不应当被视为染料渗漏。

注意事项

1. 染色渗透液与包装材料封边的作用时间不应超过 20 秒。
2. 有害的生物或颗粒物可能通过孔隙进入到医疗包装内部。这些孔隙经常出现在包装的热封处。孔隙还有可能是材料本身的针孔。
3. 本试验方法的目标是通过染料的泄漏来目视观察通道缺陷的存在。
4. 本方法仅用于可目测的泄漏。而一些不能通过其他的技术识别更小的泄漏，比如多孔材料上，本方法也不能检测。
5. 对于一些特定包装，也许某些程度的泄漏不会造成危害。但是，既然这个方法用于检测泄漏，任何表观的泄漏都应该被视为泄漏。
6. 本测试程序适合去确定并定位泄漏位置。但不是定量的方法，不能测出泄漏孔径的大小。因此本方法通常用通过/未通过来作为测试结果。
7. 该染料在任何多孔材料上，经过一段时间都会产生毛细现象，但一般不会超过最大时间。如果出现了毛细现象，可以通过热封区域的多孔材料来识别。染料会使得材料的表面变色。可以参考相关方法来识别毛细现象和假阳性。
8. 试剂开封后请尽快使用，以防影响后续实验效果。

9. 我司生产的生化试剂如无特殊标注，基本为非无菌包装，若用于细胞实验，请提前做好预处理。需低温保存的产品，一旦配成溶液，请分装保存，避免反复冻融造成的产品失效。
10. 本产品仅供科研使用。请勿用于医药、临床诊断或治疗，食品及化妆品等用途。请勿存放于普通住宅区。

11. 为了您的安全和健康，请穿好实验服并佩戴一次性手套和口罩操作。

12. 实验结果可由多种因素影响，相关处理只限于产品本身，不涉及其他赔偿。

 

备注：由于产品信息可能会有优化升级。请以实际收货标签信息为准。

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